关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知

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新疆维吾尔自治区人民政府办公厅


新政办发〔2006〕110号
关于印发新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法的通知

伊犁哈萨克自治州，各州、市、县（市）人民政府，各行政公署，自治区人民政府各部门、各直属机构：
《新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法》已经自治区人民政府同意，现印发你们，请各地、各有关部门遵照执行。

二○○六年七月十七日


新疆维吾尔自治区免疫规划疫苗接种管理办法

为加强我区免疫规划疫苗预防接种管理工作，预防、控制传染病的发生与流行，保障各族群众身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种管理规范》的要求，结合我区实际，特制定本管理办法。
一、免疫规划疫苗种类、免疫程序、使用规定及其供应方式
1、疫苗分类
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类。
　（1）第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，自治区人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
　（2）第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
2、我区常规免疫疫苗的种类
　 皮内注射用卡介苗（BCG）、重组乙型肝炎疫苗（HepB）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、吸附百白破联合疫苗(DPT)和吸附白喉破伤风联合疫苗(DT)、麻疹减毒活疫苗(MV)。
3、免疫程序
（1）卡介苗：在儿童出生时接种1剂次。
（2）乙肝疫苗：在儿童出生0、1、6月龄各接种1剂次。
（3）脊灰疫苗：在儿童出生2、3、4月龄各基础免疫1剂次，4岁加强免疫1剂次。
　 （4）百白破三联疫苗：在儿童出生3、4、5月龄各接种1剂次，18-24月龄加强1剂次。
　　（5）白破二联疫苗：在儿童6岁加强免疫1剂次。
　　（6）麻疹疫苗：在儿童出生8月龄初种1剂次，18至24月龄复种1剂次。
　　4、当发生流行性脑脊髓膜炎疫情时，根据其流行程度，由县级卫生行政部门确定一定的目标人群，立即开展应急接种活动；应急接种活动使用的流脑疫苗应当根据其流行的优势菌群确定，选择A群或A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗。
5、免疫规划疫苗的使用规定
　　（1）免疫程序所列各种疫苗第1针接种时间均为最小免疫起始月龄。
　　（2）基础免疫要求在12月龄内完成。
　　（3）脊髓灰质炎疫苗与百白破联合疫苗各剂（针）次的间隔时间不得少于28天。
　　（4）乙肝疫苗第1针在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2针在第1针接种后1个月接种，第3针在第1针接种后6个月（5～8月龄）接种。第1针和第2针间隔不得少于28天。第2针和第3针的间隔不得少于2个月。如果新生儿出生后24小时内未能及时接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果第2针或第3针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。
　　（5）麻疹疫苗复种可根据儿童家长意愿接种含麻疹疫苗成份的其它疫苗，如麻疹、风疹减毒联合疫苗，麻疹、腮腺炎、风疹减毒联合疫苗。
　　（6）国家免疫规划的5种疫苗可以在不同部位同时接种，严禁将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。
　　（7）2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种。
　　（8）未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：
①未完成国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。
②未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。
③未完成百白破联合疫苗免疫程序的儿童，3月龄～6岁儿童使用百白破联合疫苗；7～11岁儿童使用白破联合疫苗；12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。
④未完成脊髓灰质炎疫苗免疫程序的儿童，4岁以下儿童未达到3剂次（含强化免疫等），应补种完成3剂次；4岁以上儿童未达到4剂次（含强化免疫等），应补种完成4剂次。
⑤未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到2剂次（含强化免疫等），应补种完成2剂次。
6、免疫规划疫苗供应方式
　　自治区疾病预防控制中心负责我区第一类疫苗使用计划的制定和采购，并按照使用计划将疫苗组织分发到地（州、市）级疾病预防控制机构；地（州、市）级、县（市、区）级疾病预防控制机构和乡（镇）级医疗卫生机构再按照使用计划逐级将疫苗组织分发到接种单位。各级疾病预防控制中心和乡（镇）级医疗卫生机构分发第一类疫苗时不得收取任何费用；接种单位要免费为常住和流动儿童提供第一类疫苗接种服务，其接种服务费由县级人民政府承担。国家、自治区、地（州、市）级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。
二、免疫规划疫苗和冷链的管理
　　按照国家食品药品监督管理局《疫苗储存运输管理规范》和《新疆维吾尔自治区卫生厅免疫规划疫苗和冷链管理方案》执行。
三、免疫规划疫苗预防接种单位
　　1、从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。
　　2、接种单位应当具备下列条件：
（1）具有医疗机构执业许可证件；
（2）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；
（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
　　3、县级卫生行政部门将指定的辖区接种单位的详细地址和责任区域在地图上标示清楚并张贴在医院的产科或通过各种媒介方式告知社会公众。
四、预防接种服务形式及周期
1、常规接种
（1）定点接种
　　①预防接种门诊：在城市和有条件的农村地区设立预防接种门诊，实行按日（周、旬）接种。
　　②固定接种点：在一般农村地区设置覆盖1个或几个村级单位的固定接种点，实行按月接种；
　　③产科接种：设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，为出生的健康新生儿在24小时内接种首针乙肝疫苗和卡介苗。
（2）入户接种
　　在交通不便的边远山区和牧区，可采取入户巡回进行预防接种方式，每年提供不少于6次预防接种服务。预防接种日期要固定，应选在大多数群众方便的时间。
（3）临时接种
　　在流动人口等特殊人群儿童集聚地设立临时预防接种点，选择适宜时间，为适龄人群提供预防接种服务。
2、群体性预防接种
　　在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。县（市、区）级卫生行政部门根据传染病监测和预警信息，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经同级人民政府决定，并向省级卫生行政部门备案。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
3、应急接种
传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。由疾病预防控制机构制定应急接种实施方案、确定应急接种对象和选择适当的接种服务形式。
五、预防接种证的建立和管理
1、儿童出生后1个月内，由其居住地接种单位负责为其建立预防接种证、卡（簿），未按期建立或遗失者应及时补办；
2、户籍在外地的7岁及7岁以下儿童寄居本地时间在3个月（含3个月）以上，由寄居地的接种单位建立预防接种证、卡（簿）。
3、儿童迁移时，原接种单位应将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长或其监护人，转入迁入地接种单位；迁入地接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史的证明；无预防接种证或接种证明的要及时补建、补种。
4、预防接种证由儿童家长或其监护人长期保管。预防接种卡（簿）城市由接种门诊保管，农村由乡级预防保健单位保管。接种卡（簿）的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。
5、托儿所、幼儿园和小学校在办理入托、入园和入学手续时，必须查验《预防接种证》，未按规定进行预防接种的，应责成家长或监护人予以补种后方可入托、入学。具体查验操作按照《新疆维吾尔自治区卫生厅、教育厅儿童预防接种证管理方案》执行。
六、预防接种异常反应与事故的报告及处理
　　疾病预防控制机构和接种单位及其医务人员，发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，要依照《预防接种工作规范》及时处理，并立即报告所在地的县（市、区）卫生行政部门、药品监督管理部门。预防接种异常反应的鉴定，按照卫生部制定下发的《预防接种异常反应的鉴定办法》和《医疗事故处理条例》执行。
七、预防接种工作的组织管理
　　1、县级以上卫生行政部门是本辖区预防接种的主管部门，负责管理和监督本辖区的预防接种工作。
　　2、教育、文化、新闻、财政、电力、公安、交通及妇联等部门，应按照各自的职责，配合卫生行政部门做好预防接种工作。
　　3、各级疾病预防控制机构在同级卫生行政部门的领导下，负责本辖区内的下列免疫规划工作：
　　（1）免疫规划疫苗的计划、分发及冷链管理。
　　（2）预防接种服务和实施预防接种安全注射的业务指导、监督检查；
　　（3）疑似预防接种异常反应监测、调查和处理，以及其他与预防接种活动相关突发事件的处理工作；
　　（4）免疫规划疫苗针对传染病的监测和疫情控制；
　　（5）接种工作考核、免疫效果评价；
　　（6）开展预防接种健康促进、健康教育活动和工作人员培训；
八、预防接种工作的保障措施
1、预防接种工作机构及人员保障
　　（1）按照卫生部《预防接种工作规范》的要求，县级以上地方疾病预防控制机构必须设立负责免疫规划工作的业务科（室），并保证足够的工作人员。人员从现有的人员编制内调剂解决。乡（镇）卫生机构设立预防保健组，人员编制按照《自治区乡（镇）卫生人员编制标准》统筹考虑。
　　（2）从事预防接种门诊的医护人员不少于2人；承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。
　　（3）各级编制、人事部门负责落实卫生行政部门根据辖区实际情况指定的预防接种机构和人员编制。
2、经费保障
　　（1）自治区财政列支：自治区对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转；自治区对开展与预防接种相关工作的困难县（市）给予适当经费补助。
　　（2）各地（州、市）财政列支：本级免疫规划工作经费；本行政区域内贫困县的免疫规划工作补助经费。
　　（3）县（市、区）财政列支：本级的免疫规划工作经费；从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员的劳务经费；应急免疫和群体性预防接种所需疫苗及注射器经费。
九、预防接种工作的督导、考核与评价
（一）督导内容与督导频次
　　1、督导内容：组织管理和专业队伍建设；疫苗使用管理、冷链设备的管理和运转；安全注射和接种服务；疫苗针对传染病监测；AFP病例、麻疹和新生儿破伤风等监测工作。
　　2、督导频率
　　（1）自治区级每年对所有地（州、市）级进行1次督导;
　　（2）地（州、市）级每年对所有的县（市、区）级进行1次督导；
　　（3）县（市、区）级每年对所有乡（镇、街道）级至少进行2次督导;
　　（4）乡级每年对村级至少进行2次督导。
（二）考核评价内容、指标和考核频次
1、考核评价内容：组织领导、保障措施及社会动员；机构建设及专业人员培训；免疫规划工作的实施与管理；冷链管理及运转；疫苗的使用管理；免疫规划疫苗的接种率评价；免疫规划疫苗针对传染病的疫情监测及其控制；免疫监测完成情况；疑似预防接种异常反应报告、处理及安全注射管理。
　　2、考核评价指标
（1）常规免疫规范管理指标
　　①常住儿童建卡率、建证率大于98%；流动儿童建卡率、建证率大于85%。
　　②卡（证）填写符合率大于95%；
　　③常规基础免疫报表报告及时率、完整率大于（等于）95%；
　　④常规加强免疫报表报告及时率、完整率大于（等于）90%；
（2）接种率指标
　　①以乡为单位卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破三联菌苗、麻疹、乙肝疫苗合格接种率均大于（等于）90%；
　　②以乡为单位“五苗”覆盖率大于（等于）85%；
　　③新生儿乙肝疫苗及时接种率指标与《新疆维吾尔自治区乙肝疫苗纳入儿童计划免疫实施方案》中时限要求一致，到2007年城镇达90%以上，农村达75%以上，牧区达65%以上；
　　④流动人口儿童5种疫苗接种率大于（等于）85%；
　　⑤卡介苗疤痕率大于（等于）80%。
（3）免疫成功率指标
　　①麻疹IgG抗体阳转率在８５％以上；
　　②乙肝病毒表面抗体阳转率在８５％以上；
　　③乙肝病毒表面抗原携带率小于2%
（4）AFP病例、新破、麻疹监测指标：参照卫生部有关规定的专项指标
　　3、考核评价的频度和数量
　　（1）自治区级对地（州、市）级每2年综合考核1次；
　　（2）地（州、市）级对县（市、区）级每年综合考核1次；
　　（3）县（市、区）级对乡（镇、街道）级每年综合考核2次。
　　具体分级考核办法按照《新疆维吾尔自治区卫生厅免疫规划工作考核方案》执行。


　　　　　　　　　　　　　建立实习工伤保险制度的构想
　　　　　　　　　　　　　　　---兼论法院将此类案件作为侵权案审理的缺陷

　　摘要:我国有关实习工伤的立法存在诸多缺陷，导致实践中的困惑,当前法院一般将此类案件作为一般的民事侵权案件审理,这导致对实习各方的权益保护不足，不利于社会和谐。构建实习工伤保险制度是非常有必要的。

随着高校教育和职校教育的大力发展，实习生在实习期间受伤的案件大量发生，而与之伴随的各种问题也接踵而至，由于我国现行法律法规实习生在工作中遇工伤或患职业病的处理的规定不完善，不仅给受到侵害的顶岗实习学生维护自身权益增加了困难，给学校和实习单位造成压力，也给执法和司法机关带来困惑寻求解决顶岗实习生工伤处理的有效途径，完善立法,构建科学的实习生工伤制度十分必要。

一、我国有关实习工伤处理的立法现状

（一）现行有关实习工伤处理的法律规范立法级别较低、涉及面窄

我国调整劳动关系的基础法律《劳动法》、《 劳动合同法》，调整教育关系的基础法律《教育法职业教育法》等法律规范对顶岗实习工伤处理均无任何规定；【1】《侵权责任法》仅规定限制民事行为能力人在学校或者其他教育机构学习、生活期间受到人身损害，学校或者其他教育机构应当承担过错责任；未规定具有限制民事行为能力及完全民事行为能力的学生通过学校组织参加实习受到伤害如何处理；《国务院工伤保险条例》规定用人单位应为本单位全部职工或者雇工缴纳工伤保险费，但对顶岗实习生是否适用该条例未作出任何界定。可见，现行国家法律、行政法规对实习的工伤处理均无过多规定。

（二）现行规定将实习工伤纠纷案件作为民事侵权案件处理

《中等职业学校学生实习管理办法》首次对实习生在实习中受到伤害的处理做出规定，但并未对实习中的学生受到伤害的处理做出针对性的规定。按照学生伤害事故处理办法，学生伤害事故的责任，应当根据学校学生或者其他相关当事人的行为的过错程度及过错行为与损害后果之间的因果关系确定赔偿责任的承担。可见，国家两部委的规章对顶岗实习工伤的处理是按照民事侵权进行的【2】。

二、法院将此类案件作为侵权案审理的缺陷

普通劳动者在遇工伤事故或患职业病时，可通过工伤保险体系处理；而由于实习不属于我国现行劳动法的调整范围，实习生在实习单位遇工伤或患职业病而发生纠纷时，不能按工伤保险的救济途径处理，只能作为民事侵权处理。民事侵权处理与工伤保险的救济相比有诸多不同，不利于顶岗实习生权益的保护，给学校、实习单位造成较大的压力。

（一） 救济途径不同

将实习工伤作为民事侵权处理，在发生纠纷时只能提起民事诉讼 而如果按照工伤保险程序处理，实习生与用人单位发生工伤待遇方面的纠纷时应通过劳动仲裁；各主体对劳动行政部门的工伤认定结论单位缴费费率工伤职工或者其近亲属对经办机构核定的工伤保险待遇等不服的，均按行政复议或行政诉讼处理民事诉讼与劳动仲裁相比，劳动仲裁更有利于顶岗实习生的权利维护。就费用而言，劳动仲裁不需要支付仲裁费用，不服仲裁后提起的诉讼也仅需缴纳元的劳动争议诉讼费；而按侵权纠纷向法院提出人身伤害赔偿诉讼则需要按照法院的收费标准收费，成本较高。并且，劳动仲裁主要由用人单位承担举证责任；而人身损害赔偿民事诉讼则遵循谁主张谁举证的一般举证责任，实习生作为原告在诉讼中，需要举证证明学校实习单位及其他有关主体的过错，这对于实习生来说一种诉讼负担而风险难度较大。

【3】而行政复议或行政诉讼的程序设置都是按照倾向于保护行政相对人的宗旨设置的，有利于学生和学校用人单位维权。

（二）鉴定部门不同。

学生伤害事故处理办法 规定对受伤害学生的伤残程度存在争议的，可以委托当地具有相应鉴定资格的医院或者有关机构依据国家的人体伤残标准进行鉴定；工伤保险条例规定工伤认定鉴定部门为统筹地区社会保险行政部门。

(三）归责原则不同。

将实习工伤作为民事侵权处理，各主体承担责任的归责原则是过错原则，实习生可能会因为过错而承担一定的责任。而如果按照工伤处理，则工伤保险基金和实习单位的赔偿遵循无过错原则，有利于保护实习生的权益【4】。

（四）责任承担主体不同。

将实习工伤作为民事侵权处理，学校、用人单位、实习生及其他对伤害的发生有过错的主体须按过错分担责任。【5】如果工伤造成的赔偿数额较大，会给责任主体形成较大的经济压力，实习生获得赔偿金的难度也较大。如果适用工伤保险制度，仅需要缴纳少量的工伤保险费用，由工伤保险基金承担各种赔偿费用，实习生获得工伤赔偿金可以得到充分保障。

（五）赔偿标准范围不同。

《学生伤害事故处理办法》规定学生伤害事故赔偿的范围与标准与按《工伤保险条例》计算的赔偿范围和标准有诸多不同。

三、具体制度的构建设想

笔者建议尽快出台行政法规或规章，统一规定实习生的工伤保险处理方法，将实习生工伤纳入国家工伤保险制度中，对工伤鉴定、救济途径程序、设置赔偿主体等均遵照工伤保险条例处理，并针对实习生的特殊情况进行变通规定内容：

具体而言包括以下几个方面：

（一）实习工伤保险的保险费缴费主体。从可操作性角度看，仍应由用人单位统一向工伤保险机构缴纳工伤保险费，但考虑到实习生的特殊情况，允许用人单位仅购买工伤保险，而不要求购买全部的五险一金。