设立法律部门，加强对政府机构民事行为的监管，有效预防职务犯罪/王学孟

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卫生部


关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知

1989年7月15日，卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。


湖北省工商行政管理局 等


湖北省旧机动车交易市场管理办法
湖北省工商行政管理局 湖北省公安厅 湖北省物资厅



第一章 总 则
第一条 为了加强对旧机动车交易活动的监督管理，维护市场交易秩序，规范交易行为，保障交易双方的合法权益，根据国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 旧机动车交易市场是经省人民政府指定部门批准专门从事旧机动车交易的场所。凡需出售或购置旧机动车的单位和个人，必须到指定的市场交易，禁止任何形式的场外交易。
第三条 旧机动车是批指经公安车辆管理部门检验、登记，并发放牌、证，或经部队车管部门检验合格并同意由军用转为民用的旧汽车、旧拖拉机、旧摩托车、旧农用运输车等车辆。
第四条 凡在湖北省境内从事旧机动车交易活动适用本办法。
第五条 各级工商行政管理机关是旧机动车交易市场监督管理的主管机关。公安交通管理部门协同配合，各司其职，共同维护市场秩序。物资流通管理部门负责旧机动车交易市场的审批和市场日常运行管理。

第二章 旧机动车交易市场的设立
第六条 旧机动车交易市场的设立，原则上汽车类每个地、市、州、省直管市建立一个，其他机动车辆每个县（市）建立一个。
第七条 旧机动车交易市场的设立实行审批制度。旧机动车交易市场设立由省物资厅负责审批，并报省工商局备案。
第八条 建立旧机动车交易市场应当充分发挥国有流通企业主渠道作用，充分利用已有旧机动车交易场所。
第九条 申请设立旧机动车交易市场必须具备下列条件：
（一）有固定的交易场所，场地面积不低于5000平方米；
（二）有5名以上取得专业资格的评估定价人员；
（三）能够为客户提供过户、上牌、保险、代收税费等服务；
（四）具备旧机动车收购、销售、寄售、代购、代销、美容和信息服务等功能。
第十条 申请设立旧机动车交易市场，须经当地政府及工商行政管理部门、公安交通管理部门同意，向物资部门提出书面申请，并提交有关书面材料和可行性报告。物资部门应将审批结果以书面形式回复。
第十一条 旧机动车交易市场经物资部门审批同意设立后，按照《湖北省集贸市场管理条例》及有关规定，到工商行政管理部门依法进行登记，取得合法登记后方可开业。
第十二条 旧机动车交易市场在当地政府的领导下，可成立由工商、公安、物资等部门组成的市场管理委员会。旧机动车交易市场管理委员会的主要职能是：
（一）贯彻执行国家有关方针、政策和法规，审议市场章程、管理办法和制度；
（二）研究制订市场的发展规划；
（三）审议市场提请研究解决的其它重大问题。
第十三条 以股份制形式组建的旧机动车交易市场，按《公司法》实施。
第十四条 旧机动车交易市场的终止，应当自终止决议或决定作出之日起30日内向原审批单位提出书面申请，经审批后，清理债权债务，并到工商行政管理机关办理注销登记手续。

第三章 旧机动车评估定价的组织与实施
第十五条 旧机动车评估定价从业人员必须取得《旧机动车评估定价资格证书》方可上岗。
第十六条 全省旧机动车评估定价从业人员的技术培训和考核，由省物资厅统一组织实施；经考核合格的颁发《旧机动车评估定价资格证书》。
第十七条 旧机动车评估定价的实施和操作，由省物资厅制定下发有关评估定价办法和实施细则，在全省逐步实行。

第四章 旧机动车交易的监督管理
第十八条 工商行政管理部门负责对旧机动车交易行为进行监督管理。
第十九条 凡进入市场交易的旧机动车，在交易之前必须经公安车辆管理部门审核检验合格，领取交易申请单，未经检验或检验不合格的，不准进入市场交易。特种车辆原则上不得进入市场交易。如确需交易的须解除特种车辆标志，购置方按规定可以使用特种车辆的除外。
第二十条 出售旧机动车的单位和个人必须提供下列证件：
（一）公安车辆管理部门核发的行车证和经公安车辆管理部门检验合格并盖章的《机动车变更、过户、改装、停驶、复驶、报废审批申请表》；
（二）车辆来历证明，原购车发票，军用转为民用的车辆要有军以上车辆主管部门的技术证明及相关手续；
（三）单位出售须持单位介绍信，个人出售须持所在乡（镇）政府或街道办事处、村的证明和本人身份证；
第二十一条 购买旧机动车的单位须持单位证明，个人购车须持街道办事处或村证明。凡购买需社控、定编的旧机动车，购车单位必须持有社控、定编批准手续。
第二十二条 旧机动车的交易价格，按照“旧不超新、随行就市、明码标价、挂牌销售”的原则，由买卖双方依质协商议价，或由旧机动车评估定价人员按照有关标准评估价格，作为交易的指导价格。
第二十三条 旧机动车交易发票须经工商行政管理机关验证盖章后，公安车辆管理部门才能办理转籍、过户手续。购车发票未经验证盖章的旧机动车，公安车辆管理部门应责令买主到原地或本地工商行政管理机关补办验证盖章手续。旧机动车成交后，超过三个月不办理有关手续，则按
有关规定处理。
第二十四条 下列车辆不准进场交易：
（一）已达到报废标准或离报废年限一年以内的车辆；
（二）未经公安车辆管理部门检测和检测不合格的各类旧机动车；
（三）来源不明和证件手续不齐全的车辆；
（四）各种盗抢车、走私车；
（五）各种非法拼装车、组装车；
（六）华侨、港澳台同胞捐赠免税指定单位或个人使用的车辆；
（七）右方向盘的旧机动车；
（八）车籍不到两年的进口机动车；
（九）国家法律、法规禁止交易的其他各种机动车。
第二十五条 对已交易的旧机动车，公安车管部门不能办理转籍过户的，由交易市场负责处理，办理买主退车、卖主退款事宜。
第二十六条 市场交易活动中有下列行为者，由工商行政管理机关、公安交通管理部门按照各自的职责范围依法处罚。触犯刑律的，移送司法机关依法追究刑事责任。
（一）场外进行旧机动车交易的；
（二）有意逃避管理部门监督管理的；
（三）出售本办法第二十四条严禁进场交易车辆的；
（四）交易凭证未经工商部门验证盖章的；
（五）旧机动车交易市场未办理工商营业执照、市场登记证，擅自开业经营的；
（六）交易中隐瞒真实情况，弄虚作假的；
（七）转手倒卖旧机动车辆，从中牟利的；
（八）违反本办法其他规定的。

第五章 附 则
第二十七条 本办法自发布之日起实施。原湖北省工商行政管理局、湖北省公安厅《关于印发（湖北省旧机动车辆交易市场管理暂行办法）的通知》（鄂工商市字〔1991〕第108号）同时作废。
第二十八条 本办法由湖北省工商行政管理局、湖北省公安厅、湖北省物资厅共同解释。



1999年1月7日