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国家中医药管理局


国中医药发〔2007〕38号

国家中医药管理局关于实施国家中医药管理局重点研究室建设项目的通知


各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，有关单位：
为落实《中医药事业发展“十一五”规划》和《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》提出的重点任务，加强中医药科研基地建设，开展体现中医药特点的研究，增强中医药创新发展能力，提高中医药临床疗效和服务水平，我局在认真研究、广泛调研和充分论证的基础上，决定在“十一五”期间实施重点研究室建设项目。
现将《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理暂行办法》、《国家中医药管理局重点研究室建设标准》及《国家中医药管理局重点研究室命名原则》印发给你们，请及时组织你省（区、市）有关科技管理和科研人员认真学习讨论，领会精神，并按照管理暂行办法中提出的申报条件及其他文件的相关要求，组织基本符合条件的研究室进行申报准备。为便于大家正确领会精神，掌握要领，做好申报工作，我们初步定于8月中下旬召开重点研究室建设项目说明会，请认真收集大家在学习讨论、准备申报过程中的问题，在说明会上可以一并进行解答和讨论。说明会之后再请各省（区、市）按照限额进行申报，具体事宜另行通知。
本文附件电子版请从国家中医药管理局网站（www.satcm.gov.cn）自行下载。

附件：1．国家中医药管理局重点研究室建设项目管理暂行办法

2．国家中医药管理局重点研究室建设标准

3．国家中医药管理局重点研究室命名原则



二○○七年七月三十一日

附件1

国家中医药管理局重点研究室
建设项目管理暂行办法

第一章 总 则
第一条 为规范国家中医药管理局重点研究室（以下简称重点研究室）建设项目的管理，制定本办法。
第二条 重点研究室是依托于科研院所、高等院校、医疗机构或企业建设，有固定人员编制和稳定研究方向，专门从事中医药研究的组织机构，是聚集多学科人才，按照中医药发展规律及学术发展需求，在重点方向或关键领域深入开展综合性中医药研究的重要基地；是组织学术交流，运用传统和现代研究方法获取原始创新和自主知识产权成果，培养卓越科技人才的重要基地；是对重点学科、重点专科、中药产业基地发挥引领支撑作用的科学研究的重要基地，是国家中医药创新体系的重要组成部分。
第三条 重点研究室的主要任务是围绕中医药事业发展的重大科技需求，针对制约中医药发展的关键理论和共性技术问题，组织开展符合中医药自身发展规律的前瞻性、纵深性及综合性研究，为理论、临床和产业发展提供支撑。
第四条 重点研究室建设项目是国家中医药继承与创新体系建设项目的重要组成部分。通过该项目的实施，建立一批基于中医药学科特点、代表国家水平的研究基地，加强队伍建设，促进中医药的继承与发展，保持和发扬中医药的特色和优势，提高中医药学术水平和防病治病能力。
第五条 重点研究室建设项目实行“政府引导，专家指导，单位建设，主任负责，动态管理，持续发展”的建设和运行机制。
第二章 职　责
第六条 国家中医药管理局的主要管理职责是：
（一）编制重点研究室项目建设规划方案，制订重点研究室建设标准，批准项目立项，确立重点研究室并进行宏观管理；
（二）组织设立重点研究室建设项目专家委员会。专家委员会在重点研究室的遴选、建设、评估过程中发挥咨询、建议和指导作用。
第七条 省级中医药行政管理部门的主要管理职责是：
（一）按照国家中医药管理局重点研究室项目建设总体部署，组织实施本地区重点研究室项目建设，并负责建设过程的组织监督管理，协调解决运行中存在和遇到的问题；
（二）负责本地区重点研究室建设年度考核工作，并将结果报送国家中医药管理局备案；
（三）协同专家委员会做好重点研究室的检查评估工作。
第八条 依托单位对重点研究室建设的主要管理职责是：
（一）负责提出本单位重点研究室5－15年科学研究发展规划，确立重点研究室重点任务和目标；
（二）负责重点研究室建设和日常管理，落实重点研究室建设和运行所需经费及相关保障条件；
（三）建立重点研究室发展的保障机制；
（四）聘任重点研究室主任、学术委员会主任和成员，并报省级中医药行政管理部门备案；
（五）及时逐级上报重点研究室项目建设和运行中出现的重大问题。
第三章 立　项
第九条 重点研究室申报必须具备下列条件：
（一）研究室主任应热爱中医药事业，贯彻执行国家发展中医药的方针政策，深刻理解、尊重中医药的理论价值和科学内涵，是本领域有较高威望的领军人物，具有较强的组织管理和协调能力，有足够的时间和精力从事重点研究室的建设和运行管理工作；
研究室的科研团队应具有立足中医药理论、临床或生产实践，开展自主创新的能力；年龄、职称和知识结构合理，人员相对稳定；在每个研究方向上均有优秀学术带头人，曾承担完成国家重大中医药科研任务。
（二）研究工作结合本单位的优势和发展重点，有明确、相对稳定的研究方向，并在本领域有一定的影响。
（三）具有必备的研究条件。涉及实验研究工作的重点研究室要有所需技术的国家中医药科研三级实验室或相应技术实验室作为技术平台支撑，涉及临床研究工作的重点研究室要有满足临床研究条件的专科门诊和病房。
（四）依托单位能为重点研究室提供建设经费和后勤保障等配套条件，建立有利于重点研究室运行的管理机制，能保证重点研究室建设和建成后的运行。
第十条 国家中医药管理局发布申报文件。依托单位根据要求进行申报并填写《国家中医药管理局重点研究室建设申请书》，省级中医药行政管理部门进行审核并向国家中医药管理局择优推荐。国家中医药管理局组织专家委员会进行遴选评估、审核后批准立项，申请单位填报《国家中医药管理局重点研究室建设计划任务书》。
第四章 建　设
第十一条 重点研究室立项后即进入首个建设实施期，建设期期限为3年。
第十二条　在首个建设周期内，实行重点研究室依托单位日常管理、省级中医药行政管理部门年度考核和国家中医药管理局组织专家委员会评估相结合的动态管理模式。
第十三条　建设期内实行建设情况年报制度。重点研究室依托单位每年向省级中医药行政管理部门报送项目建设情况的书面材料，省级中医药行政管理部门要组织进行年度考核，并将考核情况书面报国家中医药管理局备案。
第十四条 建设期内由专家委员会进行评估，对未通过考核、评估的重点研究室建设单位采取限期整改、取消建设项目等措施。
第十五条 首个建设期满后三个月内提交验收申请，由国家中医药管理局组织专家委员会进行验收评估。验收工作按照《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》的有关规定执行，通过验收的由国家中医药管理局予以确认，并进入下个建设期管理。
第十六条 确认后的重点研究室，应继续按照重点研究室建设管理的要求运行，每2年由专家委员会进行一次检查评估，评估不通过的重点研究室予以撤销。
第五章 运　行
第十七条 重点研究室要坚持相对稳定的研究方向，通过国家重大项目在本领域的研究中发挥引领作用，积极开展成果转化与推广，探索符合中医药特点，有利于突出和发挥中医药特色优势的多种运行机制和组织模式。
第十八条 重点研究室实行依托单位领导下的主任负责制。同时应当成立由与本研究室研究方向相关的优秀专家组成的学术委员会，指导重点研究室的科研活动。
第十九条 重点研究室由固定人员和流动人员组成。固定人员以学术（学科）带头人和相对稳定的研究队伍为主，可根据研究工作的需要和承担研究课题的实际情况由重点研究室聘任流动人员。
第二十条 重点研究室要建立良好的开放机制，采取措施吸引优秀的多学科人才，积极组织开展国内、国际学术交流，学术、科研合作，并设立开放课题，形成较强的学术辐射能力。
第二十一条 重点研究室应加强知识产权保护。重点研究室完成的专著、论文、软件、数据库等研究成果均应注明重点研究室名称，专利申请、技术成果转让、申报奖励按国家有关规定办理。
第六章 经费管理
第二十二条 国家、地方和项目依托单位均应当投入相应配套的建设和运行经费，并对经费使用进行规范管理。要建立有效机制，多渠道筹措资金。
第二十三条 重点研究室经费使用由重点研究室主任根据项目建设需求，提出预算和计划，报项目依托单位审核批准后使用。
第二十四条 政府投入为引导性经费，主要用于开放课题启动、人才培养和梯队建设、组织开展国内外学术交流以及完善数据库、信息网络建设等。
第七章 附 则
第二十五条 重点研究室在遵循中医自身规律和体现中医药科研特点的前提下，以研究的重点领域、技术方法或关键问题命名。
第二十六条 本办法在国家中医药管理局重点研究室建设项目实施期间执行。
第二十七条 本办法由国家中医药管理局科技司负责解释。


附件2

国家中医药管理局重点研究室建设标准

为做好重点研究室项目建设工作，依据《国家中医药管理局重点研究室建设项目实施方案》，制定本标准。
一、总体目标和基本要求
重点研究室建设要按照创新与继承、创新与发挥中医药特色优势、创新与遵循中医药自身发展规律紧密结合的建设思路，形成一批能够按照中医药规律开展高水平研究的科研基地；培育一批科技领军人物和相对稳定的高水平的中医药研究的专门人才；取得一批对中医药学术和技术发展有影响的重大成果，初步构建符合中医药科学研究特点的微观科研机制和模式。
（一）重点研究室作为国家中医药创新体系的重要组成部分，是遵循中医药自身发展规律、保持和发扬中医药特色优势开展中医药科学研究的重要基地。它既是提供科研条件、汇聚专门人才，针对中医药发展的重点领域、重大需求和关键问题进行深入科学研究的重要基地，又是培养中医药科技领军人物、开展高层次学术交流的重要平台。
（二）重点研究室的任务，就是根据国家中医药发展的战略目标，瞄准未来中医药科技发展的关键科学问题和中医药现代化、国际化的需求，有重点地深入开展相关的基础研究、应用基础研究和应用研究。既要出思路、出方法、出成果，又要出人才、出机制、出效益，还要积累基本科学数据、资料和信息，提供共享服务和学术交流的平台，并为中医药战略决策提供科学依据。
（三）研究室应具有一支年龄和知识结构合理的高素质的相对稳定的研究团队，包括中医药领军人物、若干优秀的学术带头人、高素质研究骨干、高水平技术人员及精干的管理人员。能够承担国家重大中医药科研任务并有较高的科研效率，积极开展高水平和实质性的国内外学术交流与科技协作。
（四）研究室应能够凝聚和吸引优秀中青年人才，并具有良好的培养学术接班人和优秀中青年人才的条件和机制。
（五）研究室应具备兼收并蓄、公平民主、利于创新的学术氛围和科学严谨、求真务实、乐于奉献的科研风气。
（六）研究室的研究方向应是依托单位的重点发展方向之一，依托单位重视和支持研究室的建设和发展，提供满足研究需求的支撑条件。
（七）研究室应具备较高的管理水平，探索符合中医药特点、有利于中医药特色优势发挥的多种运行机制和组织模式。
二、建设内容与标准
（一）研究工作和成果
研究工作应坚持中医学研究方法与现代科技手段、中医学研究与多学科研究、理论与实际紧密结合的研究方法与手段。研究取得的成果应能够解决制约中医药学发展的关键科学问题和重大技术问题，丰富和发展中医药学术内涵，为促进理论创新、临床应用和产业进步提供技术支撑。
1．研究方向
（1）重点研究方向和预期的创新目标明确，主要研究工作紧密围绕国家中医药科技发展的重大关键问题。
（2）基础研究应立足于中医药研究领域的前沿和交叉学科的新生长点进行探索性研究，其研究应具有前瞻性，以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。
（3）应用基础研究应结合中医临床和中药现代化的长远需要，为解决实际需求而进行应用理论基础及技术基础研究，通过产生新方法、新方案和建立新标准等解决应用中的基本问题。
（4）应用研究应以解决中医临床、中药生产中的关键技术问题为主要任务，以创新有效治疗方法、治疗方案及创造新诊疗设备或新药来提高中医临床诊疗水平，或通过创新技术和方法来解决安全用药、中药生产及其可持续发展中存在的关键技术问题。
2．研究工作
（1）课题总体设置必须符合研究室学术研究方向，重点突出，没有低水平重复和课题分散现象，且创新明显、特色突出。
（2）截至申请验收时间，在每个研究方向上至少要有1项国家级课题或3项省部级课题运行。
（注：国家级课题指国家“973”、“863”、支撑或攻关课题、国家自然科学基金课题、国家发展与改革委员会的项目等；省部级课题指其他部委、中央直属局、省、自治区、直辖市科技主管部门下达的课题等。
3．开放交流
（1）研究室应开展高水平、高层次和实质性的国内外学术交流与合作。主要研究人员所参与的国际性、全国性、地区性学术交流活动，每年不少于1次。
（2）开放课题与研究室的主要研究方向一致，支持的重点应属于研究室的重点研究内容。客座研究人员应具有较高的学术水平，并有足够的时间来研究室进行研究工作。
（3）研究室有较好的、能满足对外开放需要的环境和条件，包括客座人员的工作与生活条件、交流与合作的学术气氛等。
4．标志性研究成果
各重点研究室在建设周期内必须产出以研究室固定人员为主产生的、符合其发展方向的、代表其研究工作水平的标志性研究成果，如获省部级科技二等奖以上的成果、发明专利及实施、在核心期刊上发表的文章及引用、技术转让和技术应用、出版的学术专著以及在科学或技术水平上有所发现或有所突破的其他成果等。所提交的标志性成果的知识产权必须归属研究室。不同类型的标志性成果应按不同标准予以评价。
（1）基础研究应侧重于在学科前沿的探索研究中取得的创新性的原创成果，或在解决中医药重大科学技术问题中提出具有创新的思想与方法，实现关键技术创新或系统集成。
（2）应用基础研究应侧重于在解决中医药重大科学技术问题中具有创新的思想与方法，或在实验研究方面取得突破性进展，实现关键技术创新或系统集成，能够为推动中医药发展提供理论基础和技术储备，拥有自主知识产权，并提供良好的公共服务和资源共享。
（3）应用性研究成果应是在中医临床或中药生产中，为解决应用推广而进行的新工艺和技术整合的研究成果，应已经在医疗或生产实践中应用并对提高临床疗效或中药生产的水平和质量发挥了重要作用。
（二）队伍建设和人才培养
1．队伍建设：
（1）研究室主任应热爱中医药事业，能够贯彻执行国家发展中医药的方针政策，深刻理解、尊重中医药的理论价值和科学内涵，是本领域有较高威望的领军人物，思想敏锐，能够掌握本学科国内外发展现状与趋势，具有较强的组织管理和协调能力，并有足够的时间和精力在研究室从事科研和组织领导工作，在研究室的建设与发展中起主导作用，每年在研究室的工作时间不得低于60%。
（2）研究室有一支高素质的年龄、职称与知识结构合理的相对稳定的长期从事该领域研究的科研团队。每个研究方向至少有1名具有正高级中医药专业技术职务的优秀学术带头人，同时有高素质的中青年构成的研究群体和精干稳定的管理人员，能够满足研究室承担国家重大科研项目的要求，并具备促进研究室进一步发展的潜力，能够团结合作，具有献身精神和良好的学风。有不少于60%的固定人员参加了所提交的标志性成果的研究工作。
（3）学术带头人是本学科领域或交叉学科领域的优秀学者，能够与研究室主任协同合作，学术思想活跃，研究成果显著，在研究方向及研究结构调整、组织科研项目和人才培养等方面发挥重要作用。在国际、国家级学术组织中担任重要职务。
2．人才培养：
研究室是本学科领域高水平科研人才的培养基地，能够吸引国内外优秀中青年人才，具有良好的培养学术接班人和优秀中青年人才的措施与业绩，培养质量得到同行的公认。建设期满时引进、培养高层次青年人才占总固定人员数的30％以上。
（三）机制建设和运行保障
1．研究室具备较高的管理水平，建立了良好的运行机制，能够积极促进研究室人员的合理流动和结构优化，充分调动科研人员的工作积极性，激励创新意识，营造加快中青年科技人员脱颖而出的学术氛围和工作条件。
2．研究室规章制度健全，日常管理工作科学有序，经费管理规范，人员岗位职责明确，研究资料真实、完整，环境整洁。
3．研究室具备与研究方向和研究内容相匹配的先进的条件和设备，有不低于80m2的独立、专有的办公用房，科研业务用房相对集中，信息网络化管理应用良好。
4．依托单位高度重视重点研究室建设工作，纳入年度工作考核指标，建设经费配套到位，支持重点研究室的综合建设，并在科研活动、技术支撑、机制建设、人才保障和后勤保障等方面给予足够的支持。


附件3

国家中医药管理局重点研究室命名原则及说明

一、命名原则
国家中医药管理局重点研究室在遵循中医自身规律和体现中医药科研特点的前提下，以研究的重点领域（包括3个左右明确的研究方向）、技术方法或关键问题命名。
二、命名说明
1．重点研究室统一命名为“国家中医药管理局×××重点研究室”其中，“×××”原则上为该研究室所研究的重点领域，也可以是研究室研究的主要技术方法或者关键问题。
2．重点研究室的命名必须能够体现对中医药自身规律的遵循和对中医药科研特点的凸显；命名上体现的方向、内容要与国家或行业发展目标和需求相一致。
3．避免以过于宽泛的研究领域命名。重点研究室的研究领域应该是本研究室在全国最为领先的几个有机联系研究方向的最小概括，能够反映中医药学科分化的深度或跨学科综合集成的前沿。即：本研究室在该领域的研究要代表全国最高水平或具有鲜明的中医药特色，能够包括3个左右密切相关的明确研究方向，每个研究方向的学术发展达到一定的成熟度，工作基础达到研究室建设的基本条件和要求。因此，“中医临床重点研究室”、“针灸学研究室”、“现代中药研究室”等均是不合适的。另外，以疾病命名亦不合适，如中医肝病、肾病研究室等。
4．避免将实验室简单换名来命名和建设重点研究室。因此单纯以现代实验技术为内容和方向来申报建设重点研究室是不允许的。
5．避免以区域性问题或不具行业共性特点的技术和关键问题来命名和建设研究室。
6．命名的一般性要求：要凝练、通俗，并考虑翻译的便利。


卫生部办公厅工业 信息化部办公厅


卫生部办公厅工业和信息化部办公厅关于印发《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》的通知

卫办药政发〔2011〕139号


各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅局、工业和信息化主管部门：
　　为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，保障国家基本药物制度顺利推进实施，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，指导各地及时、有效做好短缺传染病治疗药品和急救药品类基本药物的供应保障工作，确保群众基本用药，卫生部、工业和信息化部共同制定了《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》。现印发给你们，请遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫生部办公厅 工业和信息化部办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年十月三十一日



关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见

　　《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）提出“加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药”。随着国家基本药物制度的推进，药品供应保障体系建设取得了明显成效。但仍有一些问题尚未得到有效解决，突出表现在一些地区部分传染病治疗药品和急救药品类基本药物的供应难以满足需要。为指导各地及时、有效做好短缺传染病治疗药品和急救药品类基本药物（以下简称短缺药品）的供应保障工作，确保群众基本用药，现提出以下意见。
　　一、汇总供应短缺药品信息
　　省级卫生行政部门要结合本省（区、市）传染病发病情况以及急救药品使用和基本药物供应的实际情况，协调市、县级卫生行政部门，结合医疗机构意见，汇总分析和综合研判后，提出短缺药品品种（含名称、剂型、规格等）和需求数量，会同省级工业和信息化主管部门分别报送卫生部和工业和信息化部备案。
　　二、建立短缺药品信息平台
　　省级卫生行政部门要会同工业和信息化主管部门充分利用现有药品集中采购平台，进一步拓展服务功能，增设动态更新的短缺药品信息功能，主动发布短缺药品品种、企业生产经营情况、省内库存和储备等信息，充分利用短缺药品现有市场资源，互通有无，保障临床用药需求。
　　三、调整优化医疗机构药品库存
　　医疗机构特别是负责传染病预防和治疗的医疗机构要结合自身治疗需要，调整优化药品尤其是短缺药品的库存，保证临床用药。对于医疗机构没有库存或难以采购到的临时急需药品，省级卫生行政部门要积极协调向其他医疗机构调剂使用，做到程序便捷、急用急调、保证使用。
　　四、加快研究建立常态化短缺药品储备
　　省级工业和信息化主管部门要会同有关部门结合本省（区、市）内医疗机构短缺药品需求情况，对用量不确定、企业不常生产和本区域经常性供应短缺的品种，加快建立省级常态化的短缺药品储备。对于当前医疗机构急需的短缺药品，省级卫生行政部门要商医药储备主管部门根据有关规定积极协调调用应急医药储备，尽最大可能保障药品供应。
　　五、探索短缺药品定点生产和省际联合采购
　　对用量小、企业生产不盈利的短缺品种，研究通过定点生产或省际联合采购方式集中生产，以稳定药品供应。卫生部将对定点生产的品种进行严格遴选，限定为市场需求量小但又难以替代的少数药品，汇总各省（区、市）年度使用需求数量，配合有关部门遴选定点企业，其他药品仍通过集中采购机制引导生产销售。各地采购机构按照汇总的数量与选定生产企业签订采购合同，严格按照合同约定采购并及时付款，生产企业严格按照合同约定保质保量按时供应。
　　六、加强生产供应监测和协调
　　省级工业和信息化主管部门要会同卫生行政部门加强短缺药品生产供应监测。及时掌握生产动态，加强产需衔接，重点监测紧缺原料药和中药材等供应情况。采取有力措施，积极协调解决原料供应不足等企业生产经营存在的突出问题，提高短缺药品生产能力，保障临床需求。
　　七、加大组织实施力度
　　省级卫生行政部门、工业和信息化主管部门要本着为人民群众及时、充分提供安全有效药品的原则，强化属地责任，切实做好短缺药品的供应保障工作。